廣州專(zhuān)業(yè)口罩認證公司

防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來(lái)確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法：精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過(guò)樣品口罩進(jìn)行噴灑。常用的測試壓力一般為80，120和160mmHg?？梢酝ㄟ^(guò)觀(guān)察樣品口罩背面的是否有通過(guò)的液體的痕跡（紅顏色）來(lái)判斷。這個(gè)測試在每個(gè)壓力條件下重復32次，3次以下的液體滲出，就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個(gè)較高的防濺性能意味著(zhù)這個(gè)口罩可以更好的保護在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫用口罩辦理CE認證EN14683檢測流程：1、項目申請——向世通檢測監管遞交CE認證申請。2、資料準備——根據EN14683標準要求，企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據，編寫(xiě)報告。5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。6、簽發(fā)證書(shū)——報告審核無(wú)誤后，頒發(fā)CE認證證書(shū)。不要購買(mǎi)以次充好，在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。廣州專(zhuān)業(yè)口罩認證公司

韓國KFDA注冊韓國衛生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，簡(jiǎn)稱(chēng)衛生部，主要負責管食品、藥品、化妝品和醫療器械的管理，是主要的衛生保健部門(mén)。依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為：1.確定產(chǎn)品分類(lèi)(I,II,III,IV)，選擇KLH(韓國持證方)；，II類(lèi)產(chǎn)品一般是授權的第三方審核員，并獲得KGMP證書(shū)；；4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品)提交技術(shù)文件(檢測報告，KGMP證書(shū)等)，進(jìn)行注冊審批；5.支付申請費用；6.注冊文件整改，注冊批準；7.指定韓國代理商和經(jīng)銷(xiāo)商，產(chǎn)品銷(xiāo)售。廣東普通口罩認證便宜事實(shí)上，目前全球市場(chǎng)對口罩的需求仍十分旺盛，所以口罩認證的要求也要跟的上。

現在在多國持續蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區，日韓，歐洲地區為重災區?？谡值柔t療防護用品，市場(chǎng)緊缺，不少跨境電商賣(mài)家紛紛轉行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么？防護口罩是一種以預防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護身體健康為目的的呼吸防護用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個(gè)人防護法規PPE申請。

PPE分為3個(gè)檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵)

FFP1：比較低過(guò)濾效果80％

FFP2：比較低過(guò)濾效果94％

FFP3：比較低過(guò)濾效果97％

防護口罩CE認證標準是EN149

EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過(guò)濾半面罩 要求、檢驗和標記

口罩CE認證系列問(wèn)題點(diǎn)：歐盟CE申請流程：準備階段——提交營(yíng)業(yè)執照、醫療許可副本復印件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、申請表、差異描述、機構介紹；型式實(shí)驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實(shí)驗室檢測；頒發(fā)證書(shū)——產(chǎn)品檢測合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書(shū)。

CE認證周期：具體依據產(chǎn)品和認證模式?jīng)Q定一周到半年不等。

CE認證證書(shū)有效期：一般CE認證證書(shū)的有效期3-5年，證書(shū)有效期內歐盟標準沒(méi)有發(fā)生變更換版，企業(yè)產(chǎn)品設計、材質(zhì)、用途沒(méi)有變更無(wú)需重新頒發(fā)證書(shū)。要購買(mǎi)有包裝、且包裝上有“LA勞動(dòng)防護標識或同時(shí)具有LA和QS兩種標志的口罩。

防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求，對保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對于防護口罩這種維系民生的物資，一旦出現問(wèn)題，就可能引起關(guān)注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護口罩進(jìn)行檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節。

二、防護口罩常用類(lèi)型

GB 19083-2010 醫用防護口罩技術(shù)要求

目前醫用口罩中的強制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類(lèi)型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求，也能非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時(shí)佩戴?？谡质强箵舸舜蔚姆窝椎闹匾雷o裝備，口罩認證也是尤為重要。肇慶價(jià)格低口罩認證市場(chǎng)價(jià)格

醫用外科口罩是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的醫用口罩，可阻隔血液、體液穿過(guò)口罩污染佩戴者。廣州專(zhuān)業(yè)口罩認證公司

至于美國FDA認證，該人員告訴記者，出口醫用口罩認證的企業(yè)需要按照美國510k申請流程獲得FDA的510k批準。而個(gè)人防護口罩（如N95）需要獲得NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛生研究所）認證，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗室實(shí)施測試，同時(shí)提交技術(shù)性資料，在文件審核和產(chǎn)品測試都通過(guò)以后，NIOSH會(huì )核發(fā)認證。一方面，相關(guān)流程時(shí)間更長(cháng)。根據企業(yè)的產(chǎn)品資料齊全情況，時(shí)間從2個(gè)月到10個(gè)月不等；另一方面，結果也存在較大不確定性。市面上的FDA醫用口罩的認證服務(wù)報價(jià)在8萬(wàn)~10萬(wàn)元，甚至更高。廣州專(zhuān)業(yè)口罩認證公司

深圳大彥環(huán)標認證有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事“BIS，SASO認證|CCC認證|ROHS認證|CNAS輔導”的公司。自成立以來(lái)，我們堅持以“誠信為本，穩健經(jīng)營(yíng)”的方針，勇于參與市場(chǎng)的良性競爭，使“大彥環(huán)標認證”等品牌擁有良好口碑。我們堅持“服務(wù)至上，用戶(hù)至上”的原則，使大彥環(huán)標檢測認證在數碼、電腦中贏(yíng)得了眾多的客戶(hù)的信任，樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。 特別說(shuō)明：本信息的圖片和資料供參考，歡迎聯(lián)系我們索取準確的資料，謝謝！

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